Первые тесты выглядят многообещающе - теперь компания Moderna хочет протестировать возможную вакцину на значительно большем количестве испытуемых. Ответственный орган США дал зеленый свет.
В гонке за вакциной против коронавируса многообещающее лекарство вступает в горячую фазу испытаний в США.
Клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата от американской биотехнологической компании Moderna началось, сообщил ответственный орган здравоохранения NIH.
«Ожидается, что в исследовании, которое будет проводиться в клинических исследовательских центрах США, примут участие около 30 000 взрослых добровольцев, у которых нет COVID-19», - говорится в сообщении.
Исследование фазы III проверит, действительно ли вакцина защищает от инфекции. По данным ВОЗ, в настоящее время только несколько других активных ингредиентов исследуются на такой же продвинутой стадии.
В предыдущих тестах с препаратом Moderna у испытуемых вырабатывались антитела против патогена Sars-CoV-2, по данным NIH. Согласно этому, у 45 участников в возрасте от 18 до 55 лет не было серьезных побочных эффектов.
Субъекты получили две инъекции РНК-вакцины в течение двух месяцев, и у них выработалось больше нейтрализующих антител, чем у тех, у кого диагностирована коронавирусная инфекция.
Moderna в своем заявлении говорил о «сильном иммунном ответе».
По данным властей США, пока неясно, когда можно ожидать четких результатов. Некоторые испытуемые, вероятно, не получат вторую дозу до конца ноября.
Директор NIH Фрэнсис Коллинз, однако, был оптимистичен в отношении того, что лекарство скоро будет доступно: «Раздача безопасной и эффективной вакцины к концу 2020 года - это большая цель, но это правильная цель для американского народа».