Немецкая фармацевтическая компания Bayer только что опубликовала исследование о влиянии 11-летней заместительной терапии тестостероном (ЗТТ) на большую группу мужчин, и результаты могут заставить даже самых боящихся игл среди нас бросить пить.
Исследование показало, что мужчины, получавшие ЗТТ, не только стали здоровее во многих отношениях, но и жили дольше.
Конечно, в исследовании было несколько моментов, заслуживающих дополнительного внимания. Во-первых, специфическим препаратом ЗТТ, который они использовали на протяжении всего исследования, был Небидо, инъекционная версия сравнительно малоизвестного сложного эфира тестостерона, называемого ундеканоатом тестостерона (ТУ).
Этот препарат имеет интересную фармакодинамику, которая отличает его от других сложных эфиров тестостерона, но я расскажу об этом позже. Что еще более важно, компания Bayer, которая производит Небидо, заплатила за исследование, и почти все, кто участвовал в исследовании, включая Акселя, парня, чья работа заключалась в том, чтобы отслеживать, в правую или левую ягодицу вводить инъекции, были в их платежной ведомости.
Тем не менее, результаты, похоже, не противоречат результатам небольших исследований ТЗТ, поэтому я дам им презумпцию невиновности. В итоге, результаты кажутся хорошими для мужчин.
Что они сделали
Компания Bayer обнаружила 823 человека с гипогонадизмом, большинство из которых страдали ожирением, для участия в своем 11-летнем исследовании. Четыреста двадцать восемь мужчин получили 1000 мг. инъекции ундеканоата тестостерона каждые 12 недель (TU - уникальный эфир длительного действия). Остальные 395 мужчин получили ни хрена, даже плацебо.
Многие мужчины из этой последней группы предпочли не получать ЗТТ, потому что считали терапию слишком рискованной. Научный термин для этого явления - «страшные штаны» или, поскольку это финансировалось немецкой компанией, «hosenscheisser».
Во всяком случае, исследователи следили за здоровьем обеих групп мужчин на протяжении всего продолжительного исследования.
Что они нашли
- Мужчины в группе ТЗТ стали стройнее, а мужчины в контрольной группе - толще.
- Артериальное давление у мужчин в группе ЗТТ снизилось, в то время как у мужчин, не получавших ЗТТ, наблюдалось обратное.
- Чувствительность к инсулину увеличилась у мужчин, принимавших ЗТТ, и снизилась в контрольной группе.
- Уровни ЛПНП и ЛПВП ухудшились в группе ЗТТ в большей степени, чем в группе без ЗТТ.
- Триглицериды снизились в группе ЗТТ, но увеличились в контрольной группе.
- Только 5,4% мужчин в группе ЗТТ умерли в течение 11-летнего исследования по сравнению с 19,5% в группе без ЗТТ.
Если вы внимательно прочитали эти результаты, вы, вероятно, заметили один загадочный аспект долгосрочной ЗТТ: уровни ЛПВП и ЛПНП ухудшились в группе ЗТТ, в то время как уровни триглицеридов улучшились.
Исследователи не сделали никаких выводов об этом несколько парадоксальном показателе здоровья, но вместо того, чтобы беспокоиться о возможных сердечно-сосудистых проблемах, мы могли бы вместо этого найти утешение в увеличении общей продолжительности жизни в группе ЗТТ. Кроме того, исследователи, конечно же, не рассматривали проблемы с высоким уровнем ЛПВП и низким уровнем ЛПНП:
«Поэтому мы предполагаем, что адекватная долгосрочная терапия тестостероном у мужчин с гипогонадизмом и ожирением приводит к прогрессирующей и устойчивой, клинически значимой потере веса, и эта терапия может снизить смертность и частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий».
Как использовать эту информацию
Я не возражаю против результатов этого исследования, несмотря на то, что оно полностью финансировалось компанией Bayer. Как я уже сказал, результаты согласуются со многими более мелкими исследованиями.
Тем не менее, лекарство, которое они использовали, не всегда доступно американцам, несмотря на то, что инкапсулированная версия TU использовалась во всем мире на протяжении десятилетий. Некоторые американские поклонники стероидов, возможно, помнят, как они получали из Мексики коробки с андриолом.
Это была/есть только одна из двух пероральных форм тестостерона, вторая - метилтестостерон. Что делало его особенным, помимо пероральной доступности, так это то, что он не ароматизировался, по крайней мере, в какой-либо степени, заслуживающей упоминания. Это означает, что вы можете использовать его, не опасаясь гинекомастии или увеличения жировых отложений.
Кроме того, препарат не оказывал угнетающего действия на гипоталамус. Вы можете принимать его, не оказывая отрицательного влияния на выработку тестостерона в организме.
Главным недостатком препарата был крайне короткий период полураспада. Вы должны были поп один из 60 мг. капсул каждые несколько часов. (Я экспериментировал с препаратом более 20 лет назад и обнаружил, что дозировка непомерно раздражает.)
Однако компания Bayer позже представила препарат в виде инъекций - вышеупомянутый Небидо. В отличие от пероральной формы, инъекционная форма имеет ошеломляюще долгий период полураспада, требующий инъекций с интервалом от 10 до 12 недель вместо еженедельных.
И, в отличие от других эфиров тестостерона, TU демонстрирует лишь незначительные колебания уровня тестостерона от недели к неделе и потенциально меньший риск эритроцитоза (повышенное производство эритроцитов).
К сожалению, Nebido был доступен только в Европе. Однако в 2014 году FDA после многочисленных заявок от Bayer окончательно одобрило Aveed, американскую версию Nebido.
Ах, если бы это было так просто.
Несмотря на то, что Aveed одобрен, он доступен пациентам только в рамках «стратегии оценки и снижения риска» или REMS. Это означает, что его можно использовать только у мужчин, для которых преимущества перевешивают риски.
Похоже, существует предполагаемый риск легочной масляной микроэмболии (POME), которая может привести к сжатию горла, боли в груди, головокружению, обмороку (потеря сознания из-за низкого кровяного давления), аллергическим реакциям и, возможно, буквальному превращению в хозеншайссера.
Возможно, но ничто из этого, похоже, не вызывает беспокойства ни в одной из более чем 50 стран Европы, Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки, которые прописывают препарат в течение многих лет без особого заламывания рук.
Ну что ж, пока у нас, американцев, гораздо меньше проблем с получением наших старых запасных частей - ципионата тестостерона, пропионата и энантата.
Они действуют не так долго, как сложный эфир ундеканоата, и потенциально немного более проблематичны с точки зрения возможных побочных эффектов, но, по моему обоснованному мнению, их долгосрочные эффекты аналогичны тем, которые были обнаружены в исследовании TU.