Пока нет ни вакцины, ни одобренного препарата против коронавируса. Комиссия ЕС одобрила перспективное активное вещество для европейского рынка при соблюдении определенных условий.
Ремдесивир с активным ингредиентом является первым препаратом, одобренным в Европе для лечения Covid-19 при соблюдении определенных условий. Решение было объявлено Комиссией ЕС.
«Сегодняшнее одобрение первого препарата для лечения Covid-19 - важный шаг вперед в борьбе с вирусом», - заявила комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес.
Утверждение было предоставлено в ускоренном порядке менее чем через месяц после подачи заявки.
Ремдесивир - один из немногих эффективных препаратов в тяжелых случаях заболевания легких, вызванного коронавирусом. Согласно исследованиям, это может сократить продолжительность пребывания в больнице.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрение для пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих пневмонией и нуждающихся в дополнительном кислороде.
Не лекарство от коронавируса, а луч надежды
Врачи видят в ремдесивире не панацею, а луч надежды для больных коронавирусом. Международное исследование, в котором приняли участие более 1000 человек, в конце апреля показало, что ремдесивир может сократить время, необходимое для выздоровления пациентов с Covid-19, в среднем на четыре дня - с 15 до 11 дней.
США уже предоставили исключение для ограниченного использования активного ингредиента в больницах в начале мая. В Германии препарат также уже доступен в рамках программы помощи наркозависимым и прошел клинические испытания.
США и Германия обеспечили запасы ремдесивира
Правительство США объявило на этой неделе о соглашении с американским производителем Gilead Sciences, согласно которому оно скупило практически весь объем производства препарата на ближайшие несколько месяцев. Однако Германия, например, уже запаслась.
Комиссия ЕС также ведет переговоры с производителем, чтобы обеспечить достаточное количество активного ингредиента.
CDU Европейский политик Петер Лизе подчеркнул, что условием одобрения в Европе является то, что производитель также осуществляет поставки в Европу. Возможным решением узких мест было бы то, что Gilead поделится своими знаниями с другими производителями и заставит их производить их за лицензионные сборы. По словам Лизе, Gilead также могла бы заработать на этом много денег.
Ремдесивир изначально был разработан для лечения лихорадки Эбола, но показал слишком небольшой эффект. До сих пор он не был полностью одобрен в качестве лекарственного средства ни в одной стране мира. Пока нет ни вакцины против нового коронавируса, ни надежной одобренной лекарственной терапии.