Биофармацевтическая компания Biontech из Майнца и ее американский партнер Pfizer теперь также имеют право тестировать свою возможную вакцину против короны в Германии. Компания Biontech объявила, что Институт Пауля Эрлиха дал на это разрешение.
Всемирное исследование возможной вакцины с участием до 30 000 человек началось в конце июля.
Активное вещество BNT162b2 было выбрано в качестве основного кандидата для клинических исследований фазы II/III с целью проверки эффективности и возможных побочных эффектов и определения соответствующей дозы.
К понедельнику, согласно информации, в исследовании уже приняли участие 25 000 испытуемых.
Заявка на одобрение рынка должна быть подана в октябре
«Большое контролируемое исследование фазы III является важным условием для доказательства безопасности и эффективности вакцины вне всякого сомнения», - сказал генеральный директор Biontech Угур Сахин. «Интеграция учебных центров в Европе, а теперь и в Германии, имеет конкретную цель поддержки местного одобрения».
Biontech и Pfizer планируют подать заявку на одобрение рынка в октябре, если текущее клиническое исследование их возможной вакцины против короны будет успешным.