Вакцины Omikron BA.1 уже доставляются в Германию. Теперь Комиссия ЕС также дает зеленый свет вакцинам, адаптированным к подлиниям Corona BA.4 и BA.5.
Европейская комиссия одобрила еще одну вакцину от коронавируса, адаптированную к Omikron. Бустер от компаний Biontech / Pfizer направлен против текущих вариантов короны, заявила президент Урсула фон дер Ляйен в Твиттере в понедельник.
Ранее комитет экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам EMA рекомендовал одобрение вакцины, адаптированной к подлиниям Omicron BA.4/BA.5. Как и предыдущие вакцины, этот агент также нацелен на исходный вариант Sars-CoV-2.
Вакцина Омикрон рекомендована лицам старше 12 лет
Европейское агентство по лекарственным средствам объявило, что ожидается более широкая защита от различных вариантов короны. Вакцинация рекомендуется лицам в возрасте 12 лет и старше в качестве повторной вакцинации. BA.4/BA.5 - это сублинии омикронов, которые в настоящее время вызывают почти все коронавирусные инфекции в Германии, согласно данным случайных выборок.
Нет завершенных исследований
Однако из-за актуальности клинических исследований вакцины BA.4/BA.5 не проводилось. Как пояснили в EMA, комитет экспертов учел все имеющиеся данные - например, также по адаптированной вакцине, недавно одобренной в ЕС, которая также относится к сублинии омикрон BA.1 цель.
Для него существуют клинические данные. Поставка этой вакцины BA.1 началась несколько дней назад в Германии.
По данным EMA, эксперты также проверили данные о качестве и производственном процессе, а также способность новейшего препарата вызывать иммунные реакции. Biontech прокомментировала решение Комитета экспертов о том, что, за исключением добавления последовательности мРНК шиповидного белка BA.4/BA.5, все остальные компоненты вакцины остались без изменений.
Согласно заявлению компании, граждане ЕС должны иметь доступ к вакцинам, адаптированным к Омикрону, «до зимнего сезона».
Рекомендация Stiko все еще находится на рассмотрении
Согласно EMA, считается, что вакцина, адаптированная к BA.4/BA.5, сравнима по безопасности с ревакцинацией, адаптированной к BA.1, и оригинальной вакциной Biontech/Pfizer, в отношении которой имеется большой количество данных.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже выдало разрешение на экстренное использование двух вакцин BA.4/BA.5 в конце августа: от Biontech/Pfizer и Moderna. BA.1 больше не распространяется в Германии.
До сих пор Постоянный комитет по вакцинации (Stiko) не рекомендовал использовать ревакцинации, адаптированные к Омикрону. По словам министра здравоохранения Карла Лаутербаха, комитет уже работает над рекомендациями.
Несколько экспертов, не принадлежащих к Стико, недавно заявили, что повторная вакцинация новыми препаратами является вариантом для групп, которым Стико уже рекомендует повторную ревакцинацию. Примеры включают людей старше 60 лет, группы с факторами риска и работников здравоохранения.