В Китае и Индии они уже есть: прививки от коронавируса через нос. Его также исследуют в Германии. Мы расскажем вам, какие преимущества и риски могут быть у вакцин.
Известно, что коронавирусы распространяются в основном по воздуху и обычно сначала попадают в нос, горло и легкие. Бороться с возбудителями логично начинать тут же, на слизистых оболочках, а в лучшем случае вообще избежать заражения.
На самом деле, исследователи работали над слизистыми вакцинами с первых дней пандемии. В отличие от предыдущих вакцин, их следует вводить не в мышцу, а прямо в нос или вдыхать.
" Когда вакцину вводят в мышцу, иммунитет вырабатывается в основном в крови или распространяется по всему телу. Это означает, что коронавирусы, которые проникают через поверхность слизистых оболочек носа и горла, сравнительно поздно замечаются иммунной системой, и поэтому с ними можно бороться», - объясняет Эмануэль Вайлер, молекулярный биолог из Центра молекулярной диагностики им. Макса Дельбрюка. Медицина в Берлине. «Слишком поздно предотвращать заражение или распространение вируса».
Препараты уже одобрены в Индии и Китае
Вакцины для слизистых оболочек, с другой стороны, должны создавать иммунитет непосредственно в точке проникновения Sars-CoV-2, а затем быстро бороться с патогенами. В начале сентября два препарата были одобрены в Индии и Китае. Десятки других кандидатов находятся в разработке, а некоторые уже проходят клинические испытания.
Вакцина китайского производителя CanSinoBIO ингаляционная и одобрена в качестве бустерной. Индийский препарат, разработанный компанией Bharat Biotech, также одобрен для первичной иммунизации и вводится в нос.
Оба препарата созданы на основе ослабленных аденовирусов, группы вирусов, способных вызывать различные заболевания. Ослабленные вирусы не могут размножаться или плохо размножаются и, следовательно, не могут вызывать заболевания. Однако они переносят генетический материал от Sars-CoV-2 в клетки слизистой оболочки, после чего организм вырабатывает антитела и другие защитные вещества против вируса короны.
Надежда состоит в том, что выработанный в слизистых оболочках иммунитет надолго защитит от инфекции и замедлит передачу возбудителя.«Однако на данный момент мы не знаем, насколько хорошо это работает, потому что до сих пор было опубликовано лишь несколько данных из основных исследований», - говорит Лейф Эрик Сандер, иммунолог и исследователь вакцин из берлинской Charité.
Много вопросов без ответов
На данный момент имеется сравнительно небольшой опыт измерения иммунитета на слизистых оболочках. Например, насколько высоким должен быть уровень антител в слизистой оболочке, чтобы действительно обеспечить защиту от инфекции? Многие подобные вопросы остаются открытыми. Однако в принципе нужны именно такие вакцины, говорит Сандер. Прискорбно, что исследования не проводятся с такой же интенсивностью в Европе или США.
Но некоторые исследования слизистых вакцин также проводятся за пределами Азии. В США, например, фармацевтическая компания Codagenix добилась хороших успехов. Согласно его собственным заявлениям, он тестирует свой препарат в более продвинутой фазе II/III клинического исследования в сотрудничестве с Институтом сыворотки Индии в рамках проекта ВОЗ.
В Германии биолог Вайлер работает в команде с учеными из Charité под руководством FU Berlin над вакциной в виде назального спрея, которая, как и вакцина Codagenix, основана на ослабленных вирусах короны. Преимущество здесь в том, что иммунной системе представлен полный вирус, а не только отдельные белки, как в большинстве других доступных в настоящее время вакцин против коронавируса.
Есть надежда, что это обеспечит лучшую защиту от вновь появляющихся вариантов. Уайлер считает крайне маловероятным, что сам вакцинный вирус вновь обретет способность массово размножаться и вызывать заболевание. «Мы изменили 200 из 30 000 строительных блоков вируса для смягчения последствий - это большое препятствие».
Результаты экспериментов на животных, таким образом, были успешными: вакцина вызвала эффективный иммунный ответ у хомяков, после двух доз у животных почти не было признаков заболевания и очень низкий уровень воспаления после целенаправленного заражения коронавирусом.
В качестве бустерной дозы после предыдущей мРНК-вакцины назальная вакцина защищала лучше, чем две дозы мРНК-вакцины. «В сотрудничестве с компанией Rocket Vax проект сейчас движется к клиническому исследованию», - объясняет Уайлер. «Прежде всего, переносимость препарата должна быть подтверждена в ходе исследования 1 фазы с участием около 100 испытуемых, а также должна быть проверена дозировка».
Вакцина против назального гриппа отозвана
Одной из проблем безопасности, которую следует учитывать при интраназальном введении вакцины, является ее близость к лицевым нервам. Вакцина от назального гриппа швейцарской фармацевтической компании была снята с продажи в 2001 году после увеличения числа случаев паралича лицевого нерва среди вакцинированных. «Это возможный побочный эффект таких продуктов, на который нам нужно обратить пристальное внимание», - говорит Уайлер. На данный момент в Европе одобрена только одна вакцина для слизистой оболочки носа для детей и подростков против гриппа.
Но нужны ли нам такие вакцины во время пандемии короны? Ведь во многих странах иммунитет населения значительно повысился благодаря прививкам и в результате инфекций. Клаус Штор, эпидемиолог и, среди прочего, член Экспертного комитета по коронавирусу, который независимо оценивал меры федерального правительства по коронавирусу, настроен скептически.
" Назальные вакцины не имеют никакого отношения к исходу пандемии, и если бы они были одобрены в промышленно развитых странах в лучшем случае через несколько лет, они не оказали бы существенного влияния на появление ускользающих вариантов или циркуляцию вируса. », - недавно написал Штер в Twitter. По словам Штёра, одобрение во всех возрастных группах «крайне маловероятно», но необходимо широкое использование, чтобы остановить циркуляцию вируса или предотвратить появление вариантов, ускользающих от иммунитета.
Введение в виде назального спрея сравнительно простое
Медицин Сандер, с другой стороны, вполне может представить целевое использование вакцин в особых группах людей или особых ситуациях. «Я думаю, возможен сценарий, при котором группы высокого риска, такие как обитатели домов престарелых, каждые три месяца освежают свой иммунитет с помощью назального спрея».. Интраназальные вакцины также интересны для не такой уж маленькой группы людей, которые страдают от сильного страха перед инъекциями, добавляет биолог Уайлер.
Однако он также указывает на высокие препятствия, которые должна преодолеть слизистая вакцина, чтобы быть одобренной. «Мы больше не находимся в той же ситуации, что и в 2020 году, - говорит Уайлер. "Возможная новая вакцина должна преобладать над всеми вакцинами, которые в настоящее время представлены на рынке, - она просто должна быть лучше". болезни или что-то еще, что может произойти.«