Прививки от коронавируса могут начаться в ЕС через несколько дней. Агентство по наркотикам дало зеленый свет на одобрение. Теперь комиссия ЕС еще должна дать свое одобрение.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало зеленый свет на одобрение первой вакцины против коронавируса в ЕС.
Условное одобрение препарата на рынке компанией Biontech из Майнца и американским фармацевтическим гигантом Pfizer является «вехой», заявило EMA в понедельник в Амстердаме.
Как только Комиссия ЕС одобрит одобрение, ничто не помешает начать прививки от коронавируса в ЕС. Первые прививки в Германии должны пройти 27 декабря.
«Это поистине историческое научное достижение», - сказал директор EMA Эмер Кук.
Утверждение Комиссией ЕС условного одобрения во всех 27 странах-членах ЕС считается простой формальностью и должно произойти до Рождества.
В Германии, по словам федерального министра здравоохранения Йенса Спана (ХДС), партии вакцин еще должны быть проверены, одобрены и, наконец, доставлены ответственным Институтом Пауля Эрлиха.
Тогда в первую очередь следует вакцинировать лиц старше 80 лет, сотрудников и жителей домов престарелых, а также медицинских работников с очень высоким риском заражения.
Вакцина уже одобрена, в частности, в Великобритании, США и Канаде. По данным производителей Pfizer и Biontech, его эффективность составляет около 95 процентов, и его рекомендуют людям в возрасте 16 лет и старше.
Эксперты EMA неделями проверяли данные и результаты клинических испытаний производителей. В случае условного одобрения производитель обязан продолжать передавать данные в EMA, например, о долгосрочных эффектах.
Информация о возможных побочных эффектах также будет проверяться. Ожидается, что EMA расчистит путь для одобрения второй вакцины, препарата американской компании Moderna, 6 января.