Процесс известен уже более 100 лет. Но доказательств эффективности лечения иммунной плазмой при Covid-19 по-прежнему мало. Теперь его следует чаще использовать в США. Президент Трамп отмечает это как «прорыв».
Правительство США выдает разрешение на экстренное использование для лечения заболевания Covid-19 плазмой крови, содержащей антитела против коронавируса.
При так называемой иммуноплазмотерапии пациенты получают плазму от людей, у которых образовались антитела после естественной инфекции.
Плазма используется уже более 100 лет и считается безопасной для пациентов. Однако до сих пор неясно, насколько эффективна плазма в снижении смертности от Covid.
Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Стивен Хан рассказал об ограниченных, но пока «многообещающих» данных об эффективности.
Президент США Дональд Трамп, который недавно оказал общественное давление на агентство, чтобы оно могло объявить о более быстром прогрессе, назвал чрезвычайное разрешение «очень историческим прорывом».
Объявление Трампа в воскресенье вечером (по местному времени) должно пригодиться: в понедельник вечером начинается съезд Республиканской партии, на котором он должен быть официально выдвинут на этой неделе в качестве кандидата на ноябрьских выборах.
Метод лечения плазмой уже широко распространен в США. Поэтому говорить о прорыве кажется довольно преувеличенным. По данным FDA, около 70 000 человек уже получили плазму в рамках специального клинического одобрения.
Экстренное разрешение не соответствует официальному утверждению, для которого применяются значительно более высокие барьеры. Запас плазмы также ограничен, так как ее можно получить только из донорской крови выздоровевших.
Действие FDA в первую очередь облегчает торговлю плазмой и должно помочь производителям покрыть свои расходы, как ранее заявил телеканалу ABC бывший глава FDA Скотт Готтлиб. Но в целом это всего лишь небольшой шаг, сказал он.
Covid-19: помогает ли терапия антителами?
Идея лечения плазмой впечатляет: поскольку до сих пор не существует вакцины, стимулирующей образование антител против Sars-CoV-2, пациентам вводят антитела от людей, у которых они образовались после естественной инфекции.
Исследования этого процесса проводятся по всему миру, в том числе в Германии. Однако до сих пор не было убедительных доказательств того, действительно ли плазма помогает пациентам с Covid и в какой степени.
В США исследователи собрали данные из приложения Mayo Clinic о 35 000 в основном тяжелобольных пациентов. Их ранее неопубликованное исследование показывает, что у пациентов, которым переливали кровь через три дня после постановки диагноза Covid, уровень смертности был немного ниже, чем у тех, кто лечился позже.
Однако в исследовании не было контрольной группы, поэтому результаты значимы лишь в очень ограниченной степени. Дальнейшие исследования, в которых некоторые испытуемые получают только плацебо, все еще продолжаются.
Трамп рассказал на пресс-конференции в Белом доме о «мощной терапии» с «невероятным успехом».
Но его высказывания не подпадали под письменное одобрение FDA, которое осторожно говорило о возможном положительном эффекте ввиду недостаточности имеющихся на сегодняшний день данных.
Трамп подвергся критике в минувшие выходные за то, что он оказал давление на FDA с целью как можно быстрее утвердить варианты лечения и вакцины. Трамп неоднократно заявлял, что надеется, что к ноябрьским выборам появится готовая к использованию вакцина от коронавируса.
В настоящее время проводится несколько крупных клинических испытаний вакцин. Однако доступность до следующего года считается маловероятной при проверке на соответствие научным критериям.
Лечение плазмой, так называемой реконвалесцентной плазмой, имеет следующую биологическую подоплеку: в ходе инфекции иммунная система человека образует антитела, в том числе для элиминации проникшего возбудителя.
Эти антитела остаются в организме как минимум некоторое время после заражения. Таким образом, антитела можно получить из крови выздоровевших, а затем вводить тяжелобольным, чтобы они также боролись с вирусом и уменьшали тяжесть заболевания.
Пандемия короны все еще полностью вышла из-под контроля в США. На сегодняшний день власти сообщили о примерно 5,7 миллионах подтвержденных случаев заражения патогеном Sars-CoV-2. Погибло почти 177 000 человек.