Фолкодин запрещен в Германии с 2001 года. Теперь Европейское агентство по лекарственным средствам также хочет отозвать одобрение на лекарства от кашля, содержащие активный ингредиент. Причина: возможны опасные для жизни аллергические реакции.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предостерегает от лекарств для лечения сухого кашля, содержащих активный ингредиент фолкодин. В заявлении власти рекомендовали отозвать одобрение ЕС на это.
В Германии активный ингредиент фолкодин не был одобрен с февраля 2001 года, по данным Федерального института лекарственных средств и медицинских устройств (BfArM).
Вот почему фолкодин так опасен
Фолкодин - это «опиоид, который использовался для лечения непродуктивного (сухого) кашля у детей и взрослых», по данным института.
Он работает непосредственно в головном мозге и подавляет кашлевой рефлекс, уменьшая нервные импульсы к мышцам, участвующим в кашле. Соответствующие препараты также использовались в сочетании с другими активными ингредиентами для лечения симптомов простуды и гриппа.
Возможны опасные для жизни аллергические реакции
Рекомендация больше не разрешать такие агенты в ЕС была сделана после проверки Комитетом по безопасности лекарственных средств EMA (PRAC). Согласно информации, эксперты пришли к выводу, что фолкодиносодержащие средства могут повышать риск развития тяжелых и опасных для жизни аллергических реакций на препараты, применяемые для лечения нервно-мышечных блокад.
Рекомендация EMA основана, среди прочего, на исследовании, проведенном во Франции, согласно которому прием фолкодина за двенадцать месяцев до общей анестезии может увеличить риск такой реакции.