Ремдесивир считается лучом надежды в лечении Covid-19. Поскольку процесс утверждения еще не завершен, пока только несколько пациентов получили препарат. Теперь приложение будет расширено.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) расширило свои рекомендации по ограниченному использованию активного ингредиента ремдесивира для лечения тяжелых коронавирусных инфекций.
Теперь его также можно использовать для некоторых стационарных пациентов, которые не зависят от вентиляторов, объявило EMA.
Неясные побочные эффекты
Клиническое исследование, проведенное в США, показало, что введение препарата пациентам с Covid может сократить время до выздоровления на несколько дней. Однако, согласно первоначальным результатам, препарат лишь немного снизил смертность.
До сих пор отсутствует достоверная информация о побочных эффектах и о том, какие пациенты могут получить пользу от лечения.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время оценивает имеющиеся данные в рамках текущего обзора ремдесивира, говорится в сообщении. В соответствии с рекомендацией EMA, этот агент теперь также можно использовать для неинвазивной вентиляции или если тяжелобольному пациенту дополнительно подается кислород.
Препарат против лихорадки Эбола
Ремдесивир изначально был разработан для лечения лихорадки Эбола и еще не был одобрен в качестве лекарственного средства ни в одной стране мира. Это считается возможным средством лечения тяжелых коронавирусных инфекций. В начале мая США предоставили исключение для ограниченного использования активного ингредиента в больницах.
Препарат также доступен в Германии в рамках программы помощи наркозависимым и проходит клинические испытания.
Пока нет профилактической вакцинации против коронавируса Sars-CoV-2, а также надежной, одобренной лекарственной терапии заболевания Covid-19, вызванного вирусом.
Власть решает, что делать
В ЕС обработка специальной процедуры одобрения Ремдесивира началась 30 апреля. В рамках этой так называемой «скользящей подачи» заявитель постепенно представляет данные исследований и лабораторных анализов.
Затем они оцениваются Европейским агентством по лекарственным средствам, а точнее комитетом CHMP, отвечающим за лекарственные средства для человека. Когда данные заполнены, заявитель может подать заявку на утверждение. Это должно ускорить процесс утверждения. Ремдесивир производится биотехнологической компанией Gilead.