Что такое ускоренная проверка IRB?

Что такое ускоренная проверка IRB?
Что такое ускоренная проверка IRB?
Anonim

Ускоренный обзор включает в себя рассмотрение предложения подмножеством IRB в том числе председатель и как минимум еще один член правления. Ускоренный обзор не означает быстрый рассмотрение; в IRB определил, требует ли проект ускоренный или полный рассмотрение.

Как долго длится ускоренная проверка IRB?

от одной до трех недель

Следовательно, возникает вопрос, когда можно использовать ускоренный процесс проверки? Политика OHRP предусматривает, что любое учреждение с одобренным OHRP заверением может использовать ускоренное рассмотрение для начального или продолжающегося рассмотрение исследований, проводимых или поддерживаемых HHS, а также для рассмотрение незначительных изменений в ранее утвержденных исследованиях, как описано в 45 CFR 46.110 (b) (2).

В связи с этим, какое исследование может претендовать на ускоренное рассмотрение IRB?

Некоторые примеры ускоренный исследования: учеба включая сбор образцов волос, слюны или зубного налета, учеба анализов крови здоровых добровольцев, анализы голосовых записей.

Что освобождается от проверки IRB?

Исследование может быть одобрено как « освобождать », Если он не превышает« минимальный риск »и соответствует одному из освобождение от проверки категории согласно определению федерального постановления 45 CFR 46. Исследования, которые могут соответствовать критериям « Освобождать »Должны быть отправлены в IRB для рассмотрение. Освобожденные отзывы проводятся членом IRB сотрудники.