Ремдесивир считается маяком надежды в поисках средств для лечения Covid-19, исследования эффективности вещества начались на раннем этапе. Уже доступны первые результаты.
О коронавирусной вакцине Ремдесивир уже много сообщалось. Новое исследование в США показало, что активный ингредиент может сократить продолжительность лечения пациентов с Covid-19.
Проблема: вакцина еще не одобрена ни в одной стране мира.
Разные исследования, разные мнения
Результаты исследования очень положительные, заявил иммунолог и глава Национального института инфекционных заболеваний США (NIAID) Энтони Фаучи в среду (по местному времени).
Китайское исследование, представленное в специализированном журнале The Lancet, с другой стороны, приходит к выводу, что состояние пациентов, принимающих ремдесивир, значительно не улучшается. Однако из-за отсутствия пациентов это исследование было прекращено досрочно.
По словам Фаучи, советника президента США Дональда Трампа, ремдесивир показал «значительный положительный эффект в сокращении времени до выздоровления».
Клиническое исследование с участием более 1000 человек проводилось с контрольными группами, сбор данных сопровождался независимыми экспертами.
Результаты еще предстоит проверить и опубликовать независимо. В любом случае признаки значительного сокращения продолжительности болезни обнадеживают.
Раннее начало терапии ремдесивиром повышает шансы на выздоровление
Пациенты с заболеванием легких Covid-19, получавшие ремдесивир в больницах, выздоравливали в среднем через одиннадцать дней, по словам Фаучи, пациенты контрольной группы только через 15 дней.
Но это не решает всех проблем, сказал Фаучи во время встречи в офисе президента Трампа. Хотя уровень смертности также был несколько ниже, этот результат еще не был статистически значимым.
В китайском исследовании приняли участие 237 пациентов из десяти больниц в Ухане, месте возникновения пандемии. 158 получили ремдесивир, 79 - неэффективный фиктивный препарат.
Исследователи не обнаружили статистически значимого влияния на продолжительность заболевания или смертность. Однако в дополнение к преждевременному прекращению исследования они также указывают на еще одну слабость исследования: большинство их пациентов лечились ремдесивиром на довольно поздних стадиях заболевания.
Раннее начало терапии может улучшить результаты лечения.
Оценка европейских экспертов
В комментарии к исследованию британский медицинский статистик Джон Норри из Эдинбургского университета подчеркивает, что не следует отказываться от высококачественных исследований активных веществ, показавших многообещающие результаты в начальных попытках лечения.
" Это особая проблема в разгар пандемии, велико искушение снизить порог убедительных доказательств."
Нужно избегать использования неэффективных и, возможно, опасных средств, потому что это приносит больше вреда, чем пользы, и затрудняет клинические исследования действительно эффективных средств.
Германия приветствует использование вакцины
По мнению немецких экспертов, результаты американского исследования достаточно надежны. Было обследовано достаточно пациентов; на терапии ремдесивиром их выписали из больницы раньше, - говорит Клеменс Вендтнер из мюнхенской клиники Швабинг.
" Таким образом были достигнуты основные конечные точки исследования, так что, на мой взгляд, не должно быть никаких сомнений в том, что вещество будет одобрено быстро."
Герд Феткенхойер из Кельнской университетской больницы, руководитель клинических испытаний ремдесивира (GS-5734) у пациентов в Германии, также ожидает одобрения в ближайшее время в связи с положительными результатами.
Что такое ремдесивир?
Ремдесивир изначально был разработан против вируса Эбола и показал некоторую эффективность против Sars-CoV-2 в лабораторных тестах. В экспериментах на клетках он останавливал размножение вируса, в экспериментах на животных работал против других коронавирусных инфекций, таких как Sars и Mers. Ремдесивир еще не был одобрен ни в одной стране мира.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в настоящее время ведет переговоры с производителем лекарств Gilead, чтобы быстро сделать ремдесивир доступным для пациентов в больницах, сказал Фаучи.
Однако официальное одобрение препарата займет гораздо больше времени и потребует дополнительных исследований.
Трамп сказал в среду вечером (по местному времени), когда его спросили, хотел бы он, чтобы власти ускорили процесс утверждения препарата, сказав, что он хочет, чтобы все продвигалось вперед как можно быстрее. «Мы хотим, чтобы одобрения проходили очень быстро».
Биотехнологическая компания Gilead заявила в пресс-релизе, что им известно о «положительных данных» клинических испытаний, но это сообщение находится на усмотрение NIAID.